분석 기준일: (KST) · 기준 통화: KRW · 회계: IFRS(연결 기준 표기)
1. 기업 개요
엘앤씨바이오(L&C BIO Co., Ltd., 코스닥 290650)는 2011년 설립된 인체조직 재생의학 기업으로, 인체조직 이식재(Dermis/뼈/연골 등)와 의료기기(유착방지재 ‘메가쉴드’) 및 ECM 기반 스킨부스터 ‘엘라비에 리투오(Elravie Re2O)’를 축으로 사업을 전개한다. 본사/공장은 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474에 위치한다.
- 상장시장/업종: 코스닥·제약(의료장비 및 서비스) · 12월 결산 [FnGuide, 2025-09-05]
- 핵심 제품: 피부이식재 ‘MegaDerm/Plus’, 유착방지재 ‘MegaShield’, ECM 스킨부스터 ‘Elravie Re2O’ [회사 제품설명, 조회 2025-09-06], [메가쉴드 안내, 조회 2025-09-06]
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최근 1~3년 주요 이벤트:
- AATB 인증 획득(美 조직은행연합회) – 2024-08-22 [팜이데일리], [한경, 2024-08-22]
- 중국 NMPA 수입허가(피부이식재 ‘MegaDerm Plus’) – 2025-01-21 [한경], [데일리메디]
- 중국 NMPA 허가(유착방지재 ‘MegaShield’) – 2025-04-30 [메디코파마뉴스]
- ECM 스킨부스터 ‘리투오’ 싱가포르 품목허가 및 론칭 – 2025-09-02 [이데일리 마켓인], [더바이오뉴스, 2025-09-02]
- L&C China 100% 편입(지분 확대) – 2024-12 [회사 연혁 페이지, 조회 2025-09-06]
출처 링크는 각 항목에 병기. 상기 일자는 기사/공시/회사발표 기준.
2. 주요 사업 분야
2.1 인체조직 이식재 (Dermis/뼈/연골 등)
엘앤씨바이오는 국내 조직가공처리업 허가를 보유한 소수 기업으로 피부·뼈·연골·근막 등 11종 인체조직을 가공·멸균하여 MegaDerm/Plus(피부), 골·연골 이식재 등을 공급한다. 수익모델은 병원·클리닉 대상 B2B 판매(수술재료), 재건성형·화상·정형·치과 등 광범위한 적용처에서 발생한다. 중국 시장에서는 2025-01에 MegaDerm Plus가 외국 기업 최초로 NMPA 수입허가를 취득, 유방재건/화상/성형 영역의 본격적인 진출 발판을 마련했다. 원재료 특성상 기증자 네트워크·윤리·추적관리 체계가 사업의 질을 좌우하며, 2024-08의 AATB 인증은 글로벌 수준의 품질·윤리·프로세스 역량을 공식적으로 인정받았다는 의미가 있다.
- 제품/공정: 무세포처리·바이러스 불활화 등 조직가공 핵심 공정 체계 [회사 제품설명, 조회 2025-09-06]
- 중국 인허가: MegaDerm Plus NMPA 수입허가(2025-01-21) [한경], [프라임경제]
- 품질/윤리: AATB 인증 획득(2024-08-22) – 전 세계 124곳·아시아 5곳 수준 [팜이데일리], [한경]
- 고객/적용처: 재건성형(유방·안면), 화상, 정형·치과 수술 등 광범위 [한경, 2025-01-21]
- 매출 비중: 인체조직 이식재 82.89%(연도별 변동, 사업보고서) [KIND 사업보고서, 2025-03-21]
2.2 유착방지재 ‘메가쉴드(MegaShield)’ – 의료기기
메가쉴드는 갑상선 등 수술 후 유착을 줄이기 위해 사용하는 유착방지피복재다. 인체 유래 ECM 분말과 온도감응성 고분자를 결합한 겔 형태로 수술부위에 주입되어 일정기간 물리적 장벽을 형성한다. 2022-04에는 국내 선별급여 등재로 보급이 확대되었고, 2025-04에는 중국 NMPA 허가(제품군 기준)가 확인돼 중국 내 매출화가 기대된다. 수익모델은 병원 B2B 판매(수술재료)이며, 학회·임상데이터 기반의 적응증 확장이 촉매다.
- 제품 정의/작용: 유착방지 겔, ECM 성분 기반 차별화 포인트 [제품설명]
- 임상/급여: 국내 선별급여 등재(2022-04) 및 임상자료 축적 [데일리메디, 2022-04-04], [의학신문, 2022-04-04]
- 중국 허가: 2025-04 NMPA 허가(유착방지재 제품군) [메디코파마뉴스, 2025-04-30]
- 경쟁/진입장벽: 인체조직 기반·임상데이터·AATB 인증·품질관리 체계 [한경, 2024-08-22]
2.3 ECM 스킨부스터 ‘엘라비에 리투오(Elravie Re2O)’ – 에스테틱
‘리투오’는 무세포 동종진피(hADM) 유래 ECM 성분을 직접 주입해 피부 진피층 구조 복원을 지향하는 차세대 스킨부스터다. 보습/PN·PDRN 촉진형 중심의 기존 제품군과 달리 직접 ECM 보충·복원에 초점이 있다. 국내 론칭 후 품귀 이슈가 관찰되었고, 2025-09에 싱가포르 품목허가 및 론칭으로 해외 확산의 신호탄을 쐈다. 국내 피부과/성형외과 채널은 파트너사 휴메딕스와 협업해 빠르게 확대되었으며, 동남아·중동·미·EU 인허가/런칭 절차를 병행 중이라고 밝히고 있다.
- 제품 포지셔닝/기전: ECM 직접 보충·복원 콘셉트 [이데일리 마켓인, 2025-09-02]
- 해외 허가/론칭: 싱가포르 최초 허가·론칭(2025-09) [더바이오뉴스, 2025-09-02]
- 국내 유통: 휴메딕스와 국내 피부과/클리닉 판권 협업(계약 공지) [Humedix 공지, 2024-11-18]
- 수요 동향: 국내 품절/주문 지연 이슈 보도 [와이드데일리, 2025-09-05], [바이오타임즈, 2025-09-05]
- 향후: 동남아·중동·미·EU 병행 추진(회사 코멘트) [이데일리 마켓인, 2025-09-02]
2.4 중국 사업 플랫폼(L&C China)
엘앤씨바이오는 2021년 CICC와 합작 후 2024-12에 L&C China를 100% 자회사로 편입했다. 2025-01 MegaDerm Plus NMPA 수입허가, 2025-04 MegaShield NMPA 허가를 확보하며 피부이식재·유착방지재의 현지 상업화를 본격화하고 있다. 중국은 재건성형/화상 치료 수요와 미용·성형 시장 성장세가 뚜렷하며, 현지 임상·유통·의료진 교육을 통한 시장 침투 전략이 병행된다.
3. 재무 현황 (IFRS 연결)
| 구분 | 2022 | 2023 | 2024 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 (억원) | 526 | 659 | 721 | FnGuide(연결), 2025-09-06 조회 |
| 영업이익 (억원) | 95 | 77 | 25 | FnGuide 스냅샷 |
| 영업이익률 (%) | 18.1 | 11.2 | 3.5 | 키움증권, 2025-01-06 / FnGuide |
| 당기순이익 (억원) | 57 | 485 | 1,407 |
2024년 순이익은 지분·평가이익 등 비현금 항목 영향이 큰
일회성 기여. KIND 사업보고서(2025-03-21) |
| 부채비율 (%) | 85.24 | 67.18 | 61.37 | FnGuide 스냅샷, 2025-09-05 |
| 영업활동현금흐름 (억원) | -61 | -121 | 미공시 | 키움증권 리포트(십억→억원 환산) |
| CAPEX(유형자산 취득, 억원) | 375 | 245 | 미공시 | 키움증권(2025-01-06) |
데이터 기준일/출처: FnGuide(연결), KIND/사업보고서(2025-03-21), 키움증권(2025-01-06). 2024 순이익은 회계적 일회성 영향이 큼.
4. 주가 및 주주 현황
| 종가(2025-09-05) | 42,150원 (▲29.89%) | 시가총액 | 1조 377억원 |
| 발행주식수(보통주) | 24,618,850주 | 유통주식수/비율 | 16,923,082주 / 68.74% |
| 외국인 지분율 | 9.40% | 52주 고가/저가 | 42,150 / 15,270원 |
| 수익률(1M/3M/1Y) | +33.18% / +56.69% / +146.20% | 베타(1년) | 0.73 |
| 주요 주주 | 이환철 외 9인 28.00%(2025-01-15), VIP자산운용 6.10%(2023-10-05), 자기주식 1.23%(2025-08-19) 등 | ||
출처:
FnGuide 스냅샷, 2025-09-05.
자사주 취득 결의/결과: 2025-06-23 결의, 결과보고서 2025-08-26 (총 취득
100.0억원, 평균 33,086원) –
KIND,
X-FILE 요약
5. 성장 동력과 리스크
5.1 중장기 성장 동력(촉매)
- 중국 상업화 개시: MegaDerm Plus·MegaShield NMPA 허가(2025)로 중국 내 본격 매출화 기대. [한경, 2025-01-21], [메디코파마, 2025-04-30]
- AATB 인증 기반 해외 레퍼런스 확대(품질/윤리/공정 신뢰성) [팜이데일리, 2024-08-22]
- ECM 스킨부스터 ‘리투오’의 국내 수요·해외 확산(싱가포르 허가) [이데일리 마켓인, 2025-09-02]
- 유착방지재 선별급여/임상데이터 축적에 따른 사용 확대 [데일리메디, 2022-04-04]
- 제품 파이프라인: MegaCarti(관절연골), 신경이식재 등 포트폴리오 확장(중국 ‘혁신의료기기’ 트랙 신청 등) [회사 연혁·공지]
5.2 핵심 리스크
- 평가손실·파생 관련 손익 변동: 2025 상반기 CB 평가손실 등으로 영업·순손실 확대 보도. 분기 실적 변동성 유의. [메디코파마뉴스, 2025-08-19]
- 원재료·공급망/윤리·규제 리스크: 인체조직 특성상 기증·추적·품질관리 체계 필수. AATB 인증 유지 중요. [한경, 2024-08-22]
- 중국 규제·현지화 리스크: 가격/유통/인허가·사후관리, 현지 경쟁 심화 가능성. [매경 인터뷰, 2025-02-06]
- 신제품 상업화 속도: ECM 스킨부스터 해외 인허가/의료진 교육/유통 채널 구축 속도에 매출 현실화가 좌우. [이데일리 마켓인, 2025-09-02]
- 현금흐름: 2022~2023년 영업CF 마이너스, 매출성장 대비 운전자본/설비 투자부담 관리 필요. [키움증권, 2025-01-06]
6. 테마/연관주 지도 (국내)
| 테마 | 주요 연관주 | 연관 근거 |
|---|---|---|
| ECM/스킨부스터·에스테틱 | 엘앤씨바이오(290650), 휴메딕스(200670), 파마리서치(214450), 클래시스(214150), 제이시스메디칼(287410) | 리투오(ECM), 필러·주사제·에너지기반장비 채널 겹침. [휴메딕스 공지] |
| 인체조직 이식재 | 엘앤씨바이오, 한스바이오메드(042520), 티앤엘(340570) | 피부/뼈/연골/창상 및 드레싱 등 인체조직·창상재료 밸류체인 |
| 중국 의료·미용 시장 | 엘앤씨바이오, 파마리서치, 클래시스 등 | NMPA 허가/현지 JV·법인·유통망 기반 매출화 [한경] |
7. 최근 주가에 영향을 준 ‘[특징주]’ 뉴스 (10년, 최신순)
| 제목 | 매체 | 날짜 | 요지 |
|---|---|---|---|
| [특징주] 엘앤씨바이오, 스킨부스터 ‘리투오’ 품귀 현상에 상한가 | 바이오타임즈 | 2025-09-05 | 국내 품귀·해외 확산 기대감 반영, 상한가 |
| [특징주] “품절 사태 이어 해외 허가까지”…엘앤씨바이오, 리투오 이슈 급등 | 와이드데일리 | 2025-09-05 | 싱가포르 품목허가·현지 심포지엄 후 모멘텀 |
| [특징주] 엘앤씨바이오, 리투오 출시로 상한가 | 한국경제TV | 2025-09-05 | ECM 부스터 신제품 이슈, 관련주 동반 강세 |
| [특징주] 엘앤씨바이오-화장품 테마 상승세에 7.35%↑ | 매일경제 | 2024-06-14 | 테마 수급 유입으로 급등 |
| [특징주] 엘앤씨바이오-화장품 테마 상승세에 5.62%↑ | 매일경제 | 2024-06-12 | 화장품/에스테틱 관련 테마 강세 |
| [특징주] 엘앤씨바이오 ‘메가카티’ 식약처 품목허가에 강세 | 이데일리 | 2022-11-16 | 관절연골 제품 허가 모멘텀 |
| [특징주] 엘앤씨바이오, 이식재 사업 해외진출 기대감에 강세 | 이데일리 | 2020-06-24 | 해외 진출 기대감 반영 |
| [특징주] 엘앤씨바이오, 실적+美 진출 기대에 사흘째 강세 | 뉴시스 | 2019-03-19 | 실적/미국 진출 기대감 |
| [특징주] 엘앤씨바이오, 상장 첫날 약세…공모가 상회 | 이투데이 | 2018-11-01 | 상장 변동성 확대 |
| [특징주] ‘상장 첫날’ 엘앤씨바이오, 약세 | 아시아타임즈 | 2018-11-02 | 초기 수급 불안 |
| [아이넷 AI 로봇 기자] 특징주, 엘앤씨바이오-의료기기 테마 상승세 | 매일경제(로봇) | 2021-06-10 | 테마 순환 강세 |
데이터 수집 기준일: 2025-09-06. 중복/데드링크 최소화하여 선별.
참고/추가 출처
- FnGuide 기업 스냅샷/재무/투자지표(연결 기준): 링크, 링크
- KIND 사업보고서(2025-03-21) – 2024 실적 및 사업 현황: 링크
- 키움증권 기업 업데이트(2025-01-06): 링크(PDF)
- 회사/제품 안내: 엘앤씨바이오 공식 · 메가쉴드
- 리투오 싱가포르 허가/론칭: 이데일리 마켓인(2025-09-02), 더바이오뉴스(2025-09-02)
- 2025H1 실적/손익 변동 기사: 메디코파마뉴스(2025-08-19)
